乐复能治疗结直肠癌临床研究达到零失访率
2013-03-28
开展近两年的乐复能治疗晚期结直肠癌临床研究项目已进入生存期随访尾声。截至2013年3月,在参研单位和研究人员共同努力下,所有死亡患者均随访到了确切的生存时间,标志着实现了生存期随访零失访率。零失访率不仅意味着该临床研究完成的水准较高、获得了可信的临床数据,也体现了参与临床研究的受试者对乐复能药物的认可,更表现了受试者对乐复能研究工作的支持。
众所周知,单从脱落率或失访率来说,在临床研究中如果将脱落率或失访率控制在20%以内即符合临床研究的合格标准,如果脱落率或失访率控制在10%以内就可称之为一个高质量的临床研究。在临床研究中,受试者依从和配合问题一直是困扰所有研究人员的难题。由于癌症药物多是将总生存期改善(Overall Survival ,OS)作为最重要的评价指标,使得该问题在癌症药物的临床研究中显得更为突出和棘手,几乎成为首要攻克的难关。
本次临床研究中入组的100多例患者遍及全国各地。研究人员通过电话、邮件、实地走访等多种方式将失访患者逐一找回,使失访率从最高时的17%最终降到0%,为整个项目获得可靠的研究结果打下了坚实的基础。