杰华生物继2009年两个新型蛋白质新药获得美国发明专利后,继而研发的又一重要的蛋白质新药于2011年11月29日正式获得美国商标专利局(USPTO)颁发的发明专利。该专利全名为“Fusion protein having mutated immunoglobulin hinge region”(具有突变的免疫球蛋白绞链区的融合蛋白质),专利号为 US8,067,548B2。该专利主要描绘了杰华生物发明的一种在体内具有显著延长半衰期的新型人白细胞生长因子(Nova-GM-CSF).
人体血中的白细胞是人体免疫和防御系统的主要力量,白细胞在血中成活时间有限,需不断由骨髓制造,人体内骨髓制造白细胞是由白细胞生长因子控制。到目前为止,已有两种人白细胞生长因子被发现,并作为药物用于治疗癌症和其他病所致的血白细胞减少:G-CSF由美国第一生物公司Amgen发明和销售,GM-CSF由美国Immunex公司发明销售,销售额达每年数十亿美元。为垄断市场,Amgen数年前以约170亿美元价格收购了Immunex公司。近年,Amgen公司开发新型长效白细胞因子蛋白质的研发未成功,转而用PEG化的方法延长白细胞因子半衰期,已获美国FDA批准上市销售。因此,Amgen公司目前垄断了白细胞生长因子市场。
杰华生物凭借此次美国发明专利,可以预测公司的长效白细胞生长因子,如果一旦开始并完成临床试验,并获得美国FDA、欧盟或日本药监当局批准上市,将会从Amgen手中夺取相当的市场份额,为公司和股东带来巨大价值,有助于公司成为世界级生物公司。