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杰华青岛备战国家GMP认证和生产现场检查
2017-03-03
        杰华青岛生产基地自2016年7月正式开始“乐复能”的试生产后,顺利完成了生产工艺转移和国家规定要求的工业化生产所需批次半成品和成品生产,所生产的“乐复能”原液和成品均质量稳定,各项规定指标检测合格,符合国家批准的标准。2017年2月3日(正月初七)上班后,全体员工很快调整心态,按照国家GMP认证要求,有序进入不间断的满负荷生产状态,加深对生产流程SOP的了解和熟悉。目前,杰华青岛生产基地已经在硬件和人员、运转等软件环节做好了充分准备,全体员工充满信心,以饱满的精神状态和良好的工作状态,迎接国家食药监总局(CFDA)即将进行的GMP认证和生产现场检查,完成“乐复能”获取新药证书及生产批文,进入正式生产的最后一个法定程序。




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