2016年7月25日国家食品药品监督管理总局公布了《药品注册管理办法(修订稿)》,并向社会公开征求意见,定于2016年8月26日前将有关意见以电子邮件形式反馈至CFDA。
此修订稿一出台,杰华北京医学部即刻组织学习,对照旧版内容,认真学习修订稿,领悟相关规定,提高自身专业水平,为今后公司后续产品的注册服务做好准备。通过比较发现,最大的修改之处是药品审评相关工作的细化和进一步明确,此稿为今后的药品申请注册工作指明了方向。大家积极发言,集思广益,提出了很多宝贵意见和建议,并记录在案,积极为今后的工作做好辅垫。