2016年2月中旬,国务院部署了《推动医药产业创新升级 更好服务惠民生稳增长》政策,国家药监总局发布《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,出台了促进我国创新药物审评与审批的新举措,规定对“未在中国境内外上市销售的创新药、列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的新药”等7大类注册申请;具有明显临床优势的、治疗病毒性肝炎等适应症的药品注册申请进行优先审评,这必将有力推动我国生物医药产业的转型升级。
乐复能是杰华生物采用独创的蛋白质工程技术研制的治疗病毒性肝炎、恶性肿瘤等人类重大疾病的生物药,具有自主知识产权,并获得国家“十一五”、“十二五”“国家重大新药创制”的专项支持。乐复能治疗慢性乙型肝炎疗效显著,具有明显的临床优势,在乐复能治疗慢性乙肝的审评和审批过程中得到了有关部门的大力支持,目前正处在申请药品生产批文阶段。
现在杰华生物正全力进行生产基地的建设,力争早日将这创新生物药推向市场,更好地服务于乙肝患者。
参考资料:
中国政府网:部署推动医药产业创新升级 更好服务惠民生稳增长
国家食品药品监督管理总局官网:总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见